Σύστημα Πνευματικού Σφυρίσματος-Γέμισης-Σφράγισης (BFS)

Το σύστημα Διογκώσεως-Γέμισης-Σφράγισης (BFS) είναι μια προηγμένη τεχνολογία συσκευασίας που χρησιμοποιείται για ασηπτική γέμιση φαρμακευτικών, τροφίμων και καλλυντικών προϊόντων. Είναι ένα πλήρως αυτοματοποιημένο σύστημα που ενσωματώνει τις διαδικασίες διαμόρφωσης του δοχείου, γέμισης και σφράγισης σε μία μόνο συνεχή επιχείρηση. Η τεχνολογία αυτή διασφαλίζει τη στερεότητα και την ακεραιότητα του προϊόντος διαμορφώνοντας τα δοχεία από αποστειρωμένο πλαστικό γρανάτο, γεμίζοντάς τα με το προϊόν υπό ασηπτικές συνθήκες και σφραγίζοντάς τα στη συνέχεια με προ-αποστειρωμένο πλαστικό κλείσιμο.

Σύστημα BFS ασηπτικής συσκευασίας διογκώσεως-γέμισης-σφράγισης

Η μηχανή BFS διογκώσεως-γέμισης-σφράγισης all-in-one χρησιμοποιεί μια ειδική τεχνολογία χωρίς συσκευασία και λειτουργεί συνεχώς για να μετατρέψει τα σωματίδια πολυαιθυλενίου (PE) ή πολυπροπυλενίου (PP) σε δοχεία, να ολοκληρώσει πλήρως τη διαδικασία γέμισης και σφράγισης και να παράγει γρήγορες και συνεχείς κύκλους. Ενσωματώνει αρκετές διαδικασίες παραγωγής φαρμάκων στον ίδιο εξοπλισμό και ολοκληρώνει τη διογκωτική κατασκευή, τη γέμιση και τη σφράγιση πλαστικών δοχείων σε μία μόνο διαδικασία υπό ασηπτικές συνθήκες, κάτι που μπορεί να διασφαλίσει αποτελεσματικά την ασφάλεια της χρήσης των φαρμάκων. Αυτό το εξοπλισμό έχει τα πλεονεκτήματα του χαμηλού κόστους παραγωγής και διαχείρισης, καλής στερεότητας σταθερότητας, υψηλής εγγενούς ποιότητας των τελικών προϊόντων και χαμηλού ποσοστού διασποράς των προϊόντων. Χρησιμοποιείται ευρέως σε οφθαλμικά σταγονόμετρα, αεροζόλ, εισπνεόμενα, ενέσιμα, απολυμαντικά και μεγάλες ενέσεις. Ασηπτική συσκευασία πλαστικών δοχείων όπως στη φαρμακευτική βιομηχανία και στα απορριπτέα καλλυντικά.

Εισαγωγή στη συνεχή γραμμή παραγωγής διογκώσεως-γέμισης-σφράγισης (BFS)

Ο κύριος σκοπός:

• Ο συνεχής εξοπλισμός BFS πλαστικοποιεί και αποστειρώνει πλαστικά σωματίδια υπό υψηλή θερμοκρασία και υψηλή πίεση και τα εκχύνει σε ένα ενιαίο οβάλ παρισόν. Το αποστειρωμένο αέριο παρέχει θετική πίεση προστασίας στο οβάλ παρισόν, η βελόνα γέμισης βρίσκεται μέσα στο παρισόν και η γέμιση ολοκληρώνεται σε ένα αποστειρωμένο κλειστό χώρο. Η ζώνη των γεμισμένων δοχείων μεταφέρεται στον εξοπλισμό τρυπήματος, όπου διαχωρίζονται το προϊόν και τα απόβλητα. Σύμφωνα με τις διαφορετικές δομές, η συνεχής BFS χωρίζεται σε δύο τύπους: πολυμορφικό συνεχές τύπο και μονομορφικό συνεχές τύπο:
• Πολυμορφικό συνεχές τύπο: Το παρισόν εκχύνεται συνεχώς και μεταφέρεται σε μια συνεχώς κυκλοφορούσα αλυσίδα καλουπιών. Πολλά σετ καλουπιών είναι εγκατεστημένα στην αλυσίδα καλουπιών. Αφού το περιστρεφόμενο καλούπι ολοκληρώσει τη διαμόρφωση του δοχείου, το υγρό γεμίζει μέσω της βελόνας γέμισης και στη συνέχεια το επόμενο σετ καλουπιών στην περιστρεφόμενη αλυσίδα καλουπιών σφραγίζει το δοχείο και ταυτόχρονα ολοκληρώνει τη διαμόρφωση του δοχείου του επόμενου σετ προϊόντων σε συνεχή κύκλο. Τα στάδια του κύκλου διαμόρφωσης, γέμισης και σφράγισης των προϊόντων δοχείων ολοκληρώνονται μέσα σε 3 έως 4 δευτερόλεπτα.
• Μονομορφικό συνεχές τύπο: Το παρισόν εκχύνεται συνεχώς και μεταφέρεται σε ένα σετ καλουπιών που κινούνται κατακόρυφα. Τα καλούπια χωρίζονται σε καλούπια σώματος μπουκαλιού και καλούπια κεφαλής μπουκαλιού. Τα αριστερά και δεξιά κέντρα ανοίγουν και κλείνουν τα καλούπια. Η ταχύτητα εκχύνεσης του παρισόν είναι συγχρονισμένη με τον κατακόρυφο μηχανισμό κίνησης του καλουπιού. Η ταχύτητα συγχρονίζεται για να διαμορφώνει συνεχώς έναν κύκλο BFS διογκώσεως-γέμισης-σφράγισης, και τα στάδια του κύκλου ολοκληρώνονται μέσα σε 7 έως 10 δευτερόλεπτα.

Ροή διαδικασίας:

• Το παρισόν (κενό σωλήνας) κατασκευάζεται θερμαίνοντας και εκχύνοντας πλαστικά σωματίδια;
• Αντλία στο καλούπι για να δημιουργηθεί ένα μπουκάλι;
• Αφού διαμορφωθεί το μπουκάλι, γεμίζεται το υγρό;
• Σφράγιση του μπουκαλιού;
• Εξαγωγή του συνεχούς μοτίβου στον σταθμό τρυπήματος για τρύπημα;

Η διαφορά μεταξύ της παραδοσιακής συσκευασίας και της συσκευασίας διογκώσεως-γέμισης-σφράγισης

Γυάλινη συσκευασία

• Απαιτεί υψηλότερα κόστη μεταφοράς υλικών και χρειάζεται να είναι εξοπλισμένη με μια ολοκληρωμένη γραμμή παραγωγής γυάλινων μπουκαλιών, κάτι που αυξάνει σημαντικά τα κόστη κατασκευής και την επιφάνεια της αποθήκης.
• Απαιτείται ένα ολοκληρωμένο σύστημα μεταφοράς και τουλάχιστον δύο στρώματα συσκευασίας για να αποτραπεί το σπάσιμο του γυαλιού, κάτι που αυξάνει τα κόστη μεταφοράς και προσωπικού.
• Όταν παράγεται η φλόγα, δημιουργείται αρνητική πίεση στην αμπούλα. Όταν ανοίγει, οι περιβαλλοντικοί ρύποι σπρώχνονται στο μπουκάλι, μολύνοντας το υγρό.

Σφράγιση δοχείου διογκώσεως

• Οι μηχανές BFS παράγουν συσκευασίες υπό αποστειρωμένες συνθήκες, μειώνοντας την ανθρώπινη παρέμβαση
• Χαμηλά κόστη παραγωγής, δεν χρειάζεται υπερβολική συσκευασία σε ανθεκτικά πλαστικά δοχεία
• Η μηχανή BFS είναι σφραγισμένη και χωρίς φλόγα, και έχει μια άνοιγμα που μπορεί να γυρίσει εύκολα για εύκολη έγχυση.

Πλύσιμο δοχείων

• Βαρύς εξοπλισμός και μακροσκελής εξοπλισμός που χρησιμοποιείται στην παραγωγή απαιτούν υψηλότερες βάσεις παραγωγής και μεγάλες αίθουσες καθαρισμού.
• Απαιτούνται πολλές μηχανές από την εισαγωγή των μπουκαλιών μέχρι το τελικό προϊόν, και η γραμμή παραγωγής απαιτεί περισσότερους χειριστές για λειτουργία και συντήρηση.
• Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας υψηλής θερμοκρασίας αποστείρωσης, είναι εύκολο να προκληθούν αλλαγές στο φαρμακευτικό διάλυμα, όπως η μεταβολή του pH και η αποτελεσματικότητα του φαρμακευτικού διαλύματος, προκαλώντας κινδύνους ποιότητας.

Σφράγιση δοχείου διογκώσεως

• Επειδή ο εξοπλισμός BFS καταλαμβάνει μικρή επιφάνεια, εξοικονομεί πολλά κεφάλαια επένδυσης σε υποδομές
• Ενσωματώνει όλες τις διαδικασίες σε ένα πλήρως αυτοματοποιημένο σύστημα όπως η μηχανή BFS, που απαιτεί μόνο 2 χειριστές
• Ο εξοπλισμός BFS παρέχει μια αποτελεσματική αποστειρωμένη παραγωγική περιβάλλον, απαλλάσσοντας από τις περιττές ανάγκες αποστείρωσης

Διαδικασία παγοκρυστάλλωσης

• Πρέπει να προστεθούν κρύσταλλοι στο προϊόν για κρυστάλλωση, και το προϊόν δεν μπορεί να ελεγχθεί για αδιάλυτα σωματίδια
• Πριν τη χρήση, απαιτείται μεγάλη ποσότητα καθαρού νερού διαδικασίας και ενέργειας για τον καθαρισμό προκειμένου να διασφαλιστεί η αποστείρωση.
• Η διαδικασία παγοκρυστάλλωσης απαιτεί μεγάλες ώρες εργασίας, χαμηλή παραγωγή και υψηλή κατανάλωση ενέργειας, με αποτέλεσμα πολύ υψηλά λειτουργικά κόστη.

Σφράγιση δοχείου διογκώσεως

• Η BFS δημιουργεί ένα αποστειρωμένο περιβάλλον γέμισης χωρίς ανάγκη προσθηκών
• Δεν χρειάζεται ειδικός καθαρισμός από τις πρώτες ύλες
• Ολοκληρώνει όλες τις διαδικασίες σε μία μηχανή BFS, μειώνοντας τον χρόνο και την επένδυση κεφαλαίου