Sistem Pihanje-Napolnjevanje-Zapiranje (BFS)

Sistem za stiskanje-polnjenje-zapiranje (BFS) je napredna tehnologija pakiranja, ki se uporablja za aseptično polnjenje farmacevtskih, živilskih in kozmetičnih izdelkov. Gre za popolnoma avtomatiziran sistem, ki združuje procese oblikovanja posode, polnjenja in zapiranja v en sam kontinuirani postopek. Ta tehnologija zagotavlja sterilnost in celovitost izdelka tako, da posode oblikuje iz sterilnega plastičnega granulata, jih napolni z izdelkom v aseptičnih razmerah in nato zapre s predhodno steriliziranim plastičnim zapiralom.

Aseptični pakirni sistem BFS za stiskanje-polnjenje-zapiranje

Stroj BFS za stiskanje-polnjenje-zapiranje vse-v-enem uporablja posebno tehnologijo brez embalaže in deluje neprekinjeno, da izdeluje posode iz polietilena (PE) ali polipropilena (PP), popolnoma avtomatsko zaključi postopek polnjenja in zapiranja ter proizvaja hitre in kontinuirane cikle. V isti opremi združuje več farmacevtskih proizvodnih procesov in v enem postopku v aseptičnih razmerah zaključi stiskanje, polnjenje in zapiranje plastičnih posod, kar lahko učinkovito zagotovi varnost uporabe farmacevtskih izdelkov. Ta oprema ima prednosti nizkih stroškov proizvodnje in upravljanja, dobre stabilnosti sterilnosti, visoke notranje kakovosti končnih izdelkov in nizke stopnje medsebojnega onesnaženja izdelkov. Široko se uporablja pri kapljicah za oči, aerosolah, inhalatorjih, injekcijah, razkužilih in velikih infuzijah. Sterilno pakiranje plastičnih posod, kot so farmacevtska industrija in enkratna kozmetika.

Uvod v kontinuirano proizvodno linijo BFS (stiskanje-polnjenje-zapiranje)

Glavni namen:

• Neprekinjena BFS oprema plastificira in sterilizira plastične delce pod visoko temperaturo in visokim tlakom ter jih iztisne v enoten ovalni parison. Sterilen plin zagotavlja pozitivni tlak zaščite ovalnega parisona, polnilna igla je v notranjosti parisona, polnjenje pa se izvede v sterilnem zaprtem prostoru. Pas napolnjenih posod se prenese na stroj za luknjanje, kjer se loči izdelek od odpadkov. Glede na različne strukture se kontinuirana BFS deli na dve vrsti: večmerni kontinuirani tip in enomerni kontinuirani tip:
• Večmerni kontinuirani način: Parison se neprekinjeno iztiska in prevaža v kontinuirano krožno formo. Na formi je nameščenih več kompletov kalupov. Po tem, ko rotirajoči kalup zaključi oblikovanje posode, se tekočina napolni skozi polnilno iglo, nato pa naslednji komplet kalupov na rotirajoči formi zapre posodo in hkrati zaključi oblikovanje posode naslednjega kompleta izdelkov v kontinuiranem ciklu. Ciklični koraki oblikovanja, polnjenja in zapiranja izdelkov se zaključijo v 3 do 4 sekundah.
• Enomerni kontinuirani način: Parison se neprekinjeno iztiska in prevaža v komplet vertikalno tekočih kalupov. Kalupi so razdeljeni na kalupe za telo steklenice in kalupe za glavo steklenice. Levo in desno središče odpira in zapira kalupe. Hitrost iztiskanja parisona je usklajena s vertikalnim mehanizmom kalupa. Hitrost je sinhronizirana, da se neprekinjeno oblikuje cikel BFS posoda-polnjenje-zapiranje, ciklični koraki pa se zaključijo v 7 do 10 sekundah.

Procesni tok:

• Parison (oblatna cevna ploščica) nastane z ogrevanjem in iztiskanjem plastičnih delcev;
• V vakuumu v kalupu se izdela steklenica;
• Po oblikovanju steklenice se napolni tekočina;
• Zapiranje steklenice;
• Izhod kontinuiranega vzorca na luknjalno postajo za luknjanje;

Razlika med tradicionalnim pakiranjem in pakiranjem s stiskanjem-polnjenjem-zapiranjem

Steklenično pakiranje

• Zahteva višje stroške transporta materiala in mora biti opremljena s celotno proizvodno linijo steklenic, kar močno poveča stroške proizvodnje in površino skladišča.
• Potrebujete celovit transportni sistem in vsaj dve plastem embalaže, da se prepreči lomljenje stekla, kar poveča stroške transporta in osebja.
• Ko se ustvari plamen, se v ampulah ustvari negativni tlak. Ko jo odprete, se okoliški nečisti vlečejo v steklenico in onesnažijo tekočino.

Stiskanje poti z zapiranjem

• BFS stroji proizvajajo embalažne posode v sterilnih razmerah, kar zmanjša človeški vpliv
• Nizki stroški proizvodnje, ni potrebe po pretirani embalaži v trpežnih plastičnih posodah
• BFS stroj je zapečaten in brez plamena, ima odprtino, ki jo lahko enostavno zavrtimo za lažjo injekcijo.

Praženje poti

• Težka oprema in dolge linije, ki se uporabljajo v proizvodnji, zahtevajo višje proizvodne baze in velike prostore za čiščenje.
• Potrebno je več strojev od vstopa steklenic do končnega izdelka, proizvodna linija pa zahteva več operaterjev za upravljanje in vzdrževanje.
• Med postopkom sterilizacije pri visoki temperaturi je lahko prihaja do sprememb v zdravilni raztopini, kot sta sprememba pH vrednosti in učinkovitost zdravilne raztopine, kar povzroča tveganja za kakovost.

Stiskanje poti z zapiranjem

• Ker BFS oprema zavzema majhen prostor, prihrani veliko investicij v infrastrukturo
• Integrirajte vse procese v popolnoma avtomatiziran sistem, kot je BFS stroj, ki zahteva le 2 operaterja
• BFS oprema zagotavlja učinkovito sterilno proizvodno okolje, kar odpravi nepotrebne potrebe po sterilizaciji

Postopek sušenja na mrazu

• Kristale je treba dodati izdelku za kristalizacijo, izdelka pa ni mogoče testirati na netopne delce
• Pred uporabo je potrebno veliko procesne čiste vode in energije za čiščenje, da se zagotovi sterilnost.
• Postopek sušenja na mrazu zahteva dolge delovne ure, nizek izkoristek in visoko porabo energije, kar povzroča zelo visoke obratovalne stroške.

Stiskanje poti z zapiranjem

• BFS ustvarja sterilno polnilno okolje brez potrebnih dodatkov
• Ni potrebe po posebnem čiščenju že od surovin
• Zaključite vse procese na enem BFS stroju, kar zmanjša čas in kapitalske vloge