System wydmuchiwania, napełniania i uszczelniania (BFS)

System Blowing-Filling-Sealing (BFS) to zaawansowana technologia pakowania stosowana do aseptycznego napełniania produktów farmaceutycznych, spożywczych i kosmetycznych. Jest to w pełni zautomatyzowany system integrujący procesy formowania pojemników, napełniania i uszczelniania w jednej ciągłej operacji. Technologia ta zapewnia sterylność i integralność produktu poprzez formowanie pojemników z sterylnego granulatu plastycznego, napełnianie ich produktem w warunkach aseptycznych oraz późniejsze uszczelnianie przy pomocy wcześniej sterylizowanego zamknięcia plastikowego.

BFS aseptyczny system pakowania blow fill seal

Maszyna BFS blow-fill-seal all-in-one wykorzystuje specjalną technologię bezpakowań i działa nieprzerwanie, przetwarzając cząstki polietylenu (PE) lub polipropylenu (PP) na pojemniki, w pełni automatycznie realizując proces napełniania i uszczelniania oraz generując szybkie i ciągłe cykle. Integruje kilka procesów produkcji farmaceutycznej w tym samym urządzeniu i wykonuje proces formowania, napełniania i uszczelniania plastikowych pojemników w jednym etapie w warunkach aseptycznych, co skutecznie zapewnia bezpieczeństwo użytkowania produktów farmaceutycznych. Urządzenie to charakteryzuje się niskimi kosztami produkcji i zarządzania, dobrą stabilnością sterylności, wysoką jakośćą wewnętrzną wyrobów oraz niskim wskaźnikiem kontaminacji międzyproduktowej. Szeroko stosowane jest w preparatach takich jak krople do oczu, aerozole, inhalatory, iniekcje, środki dezynfekcyjne i duże infuzje. Sterylne opakowania plastikowe stosowane w branży farmaceutycznej i kosmetyce jednorazowej.

Wprowadzenie do ciągłej linii produkcyjnej blow-fill-seal (BFS)

Główny cel:

• Urządzenie ciągłego BFS plastycyzuje i sterylizuje cząstki plastiku w wysokiej temperaturze i pod wysokim ciśnieniem, a następnie wytłacza je na pojedynczą owalną pustkę. Sterylny gaz zapewnia dodatnie ciśnienie ochronne dla owalnej pustki; igła napełniania znajduje się wewnątrz pustki, a napełnianie odbywa się w sterylnym zamkniętym obszarze. Pasek z napełnionymi pojemnikami jest przenoszony do urządzenia do wykrawania, gdzie następuje rozdział produktu od odpadów. W zależności od różnych konstrukcji, ciągły BFS dzieli się na dwa typy: wielo-reżimowy ciągły i jedno-reżimowy ciągły:
• Wielo-reżimowy ciągły: Pustka jest ciągle wytłaczana i transportowana do ciągle obiegowej łańcucha form. Na łańcuchu form montowanych jest wiele zestawów form. Po ukończeniu formowania pojemnika przez obrotową formę, płyn jest napełniany przez igłę napełniania, a następnie kolejny zestaw form na obrotowym łańcuchu form uszczelnia pojemnik i jednocześnie kończy formowanie pojemnika dla następnego zestawu produktów w ciągłym cyklu. Krok cyklu formowania, napełniania i uszczelniania pojemników produktowych realizowany jest w ciągu 3 do 4 sekund.
• Jedno-reżimowy ciągły: Pustka jest ciągle wytłaczana i transportowana do zestawu form biegnących pionowo. Formy dzielą się na formy korpusu butelki i formy główki butelki. Lewe i prawe centra otwierają i zamykają formy. Prędkość wytłaczania pustki jest zsynchronizowana z pionowym mechanizmem działania formy. Prędkość jest synchronizowana, aby ciągle tworzyć cykl BFS – pojemnik-napełnianie-uszczelnianie, a kroki cyklu są realizowane w ciągu 7 do 10 sekund.

Przebieg procesu:

• Pustka (pusty rurkowy obrąbek) powstaje przez nagrzewanie i wytłaczanie cząstek plastiku;
• Odsysanie w formie, by utworzyć butelkę;
• Po utworzeniu butelki, płyn jest napełniany;
• Uszczelnianie butelki;
• Wyjście ciągłego wzoru do stacji wykrawania do wykrawania;

Różnica między tradycyjnym opakowaniem a opakowaniem blow-fill-seal

Opakowanie szklane

• Wymaga wyższych kosztów transportu materiałów i potrzebuje kompletnego linii produkcyjnej butelek szklanych, co znacznie zwiększa koszty produkcji i powierzchnię magazynową.
• Potrzeba kompletnego systemu transportowego i co najmniej dwóch warstw opakowań, aby zapobiec rozbiciu szkła, co zwiększa koszty transportu i personelu.
• Podczas generowania płomienia w ampule powstaje ciśnienie ujemne. Po jej otwarciu otoczeniowe zanieczyszczenia zostaną wypchnięte do butelki, zanieczyszczając płyn.

Blow pot seal

• Maszyny BFS produkują opakowania w warunkach sterylnych, redukując interwencję ludzką
• Niskie koszty produkcji, brak potrzeby nadmiernego pakowania w niekruchych pojemnikach plastikowych
• Maszyna BFS jest szczelna i bez płomienia, ma otwór, który można łatwo odwinąć dla łatwego wstrzyknięcia.

Wash potting

• Ciężkie urządzenia i urządzenia długiego ciągu używane w produkcji wymagają wyższych baz produkcyjnych i dużych hal czystości.
• Potrzeba wielu maszyn od wprowadzenia butelek do finalnego produktu, a linia produkcyjna wymaga więcej operatorów do obsługi i konserwacji.
• Podczas procesu sterylizacji w wysokiej temperaturze łatwo może dojść do zmian w roztworze leczniczym, np. zmiany wartości pH i skuteczności roztworu leczniczego, co powoduje ryzyko jakościowe.

Blow pot seal

• Ponieważ sprzęt BFS zajmuje niewielką powierzchnię, oszczędza dużo inwestycji w infrastrukturę
• Integruje wszystkie procesy w pełni zautomatyzowany system, jak maszyna BFS, która wymaga tylko 2 operatorów
• Sprzęt BFS zapewnia efektywne środowisko sterylne, eliminując niepotrzebne potrzeby sterylizacji

Proces suszenia mrożonego

• Do produktu trzeba dodawać krystalizujące substancje, aby powstały kryształy, a produkt nie może być testowany pod względem nierozpuszczalnych cząstek
• Przed użyciem potrzeba dużej ilości czystej wody procesowej i energii do czyszczenia, aby zapewnić sterylność.
• Proces suszenia mrożonego wymaga długich godzin pracy, niskiej wydajności i wysokiego zużycia energii, co prowadzi do bardzo wysokich kosztów eksploatacji.

Blow pot seal

• BFS tworzy sterylną atmosferę napełniania bez konieczności dodatków
• Nie ma potrzeby specjalnego czyszczenia od surowców
• Całość procesów realizuje jedna maszyna BFS, redukując czas i nakłady kapitałowe