Система за издухване, пълнене и уплътняване (BFS)

Системата за издухване-пълнене-запечатване (BFS) е усъвършенствана опаковъчна технология, използвана за асептично пълнене на фармацевтични, хранителни и козметични продукти. Тя е напълно автоматизирана система, която интегрира процесите на формоване на контейнерите, пълнене и запечатване в един непрекъснат процес. Тази технология гарантира стерилността и целостта на продукта, като формира контейнери от стерилен пластмасов гранулат, пълни ги с продукта при асептични условия и след това ги запечатва с предварително стерилизиран пластмасов капак.

BFS асептична опаковка – система за издухване, пълнене и запечатване

Машината BFS за издухване-пълнене-запечатване всичко в едно използва специална безопаковъчна технология и работи непрекъснато, за да превръща частици полиетилен (PE) или полипропилен (PP) в контейнери, да завършва напълно автоматично процеса на пълнене и запечатване и да произвежда бързи и непрекъснати цикли. Тя интегрира няколко фармацевтични производствени процеса в едно и също оборудване и завършва процеса на издухване, пълнене и запечатване на пластмасови контейнери в един единствен процес при асептични условия, което може ефективно да осигури безопасността при употреба на фармацевтични продукти. Това оборудване има предимствата на ниска себестойност на производство и разходи за управление, добра стабилност на стерилността, високо собствено качество на готовите продукти и ниска степен на кръстосано замърсяване на продуктите. Широко се използва за очни капки, аерозоли, инхалатори, инжекции, дезинфектанти и големи инфузии. Стерилна опаковка на пластмасови контейнери за фармацевтичната индустрия и еднократна козметика.

Въведение в непрекъснатата производствена линия за издухване-пълнене-запечатване (BFS)

Основната цел:

• Непрекъснатото BFS оборудване пластифицира и стерилизира пластмасови частици при висока температура и високо налягане и ги извлича в един овален заготовка. Стерилен газ осигурява положително налягане за защита на овалната заготовка, пълнителната игла е вътре в заготовката и пълненето се извършва в стерилно затворено пространство. Пълният контейнерен колан се предава на пробивното оборудване, където се отделят продуктът и отпадъците. Според различните структури, непрекъснатият BFS се дели на два типа: многомодов непрекъснат тип и единомодов непрекъснат тип:
• Многомодов непрекъснат режим: Заготовката се извлича непрекъснато и се транспортира до постоянно циркулираща молдова верига. На молдовата верига са инсталирани множество комплекти молдове. След като въртящият се молд завърши формоването на контейнера, течността се пълни чрез пълнителната игла, а след това следващият комплект молдове на въртящата се молдова верига запечатва контейнера и едновременно завършва формоването на контейнера на следващия комплект продукти в непрекъснат цикъл. Цикловите стъпки на формоване, пълнене и запечатване на продуктите се завършват за 3 до 4 секунди.
• Единомодов непрекъснат режим: Заготовката се извлича непрекъснато и се транспортира до набор от вертикално движещи се молдове. Молдовете се делят на молдове за тялото на бутилката и молдове за главата на бутилката. Лявата и дясната центровка отваря и затваря молдовете. Скоростта на извличане на заготовката е в съответствие с вертикалния движещ се механизъм на молда. Скоростта е синхронизирана, за да се формира непрекъснат BFS цикъл на контейнер-пълнене-запечатване, а цикловите стъпки се завършват за 7 до 10 секунди.

Процесен поток:

• Заготовката (облачен тубусен заготовка) се изготвя чрез нагряване и извличане на пластмасови частици;
• Изсмукване в молда, за да се направи бутилка;
• След формоването на бутилката, течността се пълни;
• Запечатване на бутилката;
• Изходът на непрекъснатия модел се предава на пробивната станция за пробиване;

Разликата между традиционната опаковка и опаковката за издухване-пълнене-запечатване

Стъклена опаковка

• Тя изисква по-високи разходи за транспорт на материали и трябва да бъде оборудвана с цялостна линия за производство на стъклени бутилки, което значително увеличава производствените разходи и складовата площ.
• Необходима е цялостна транспортна система и най-малко два слоя опаковка, за да се предотврати счупването на стъклото, което увеличава транспортните и персоналните разходи.
• Когато се генерира пламък, в ампулата се образува отрицателно налягане. Когато се отвори, околните замърсители се изтласкват в бутилката, замърсявайки течността.

Издухване на запечатване на съд

• Машините BFS произвеждат опаковъчни контейнери при стерилни условия, намалявайки човешкото вмешателство
• Ниски производствени разходи, няма нужда от прекомерна опаковка в удароустойчиви пластмасови контейнери
• Машината BFS е запечатана и без пламък, и има отвор, който може лесно да се откъсне за лесно инжектиране.

Измиване на съд

• Тежкото оборудване и дълголинейното оборудване, използвано в производството, изисква по-високи производствени бази и обширни помещения за пречистване.
• Необходими са множество машини от входа на бутилките до крайния продукт, а производствената линия изисква повече оператори за работа и поддръжка.
• По време на процеса на стерилизация при висока температура е лесно да се причинят вариации в лекарствения разтвор, като промяна на pH стойността и ефективността на лекарствения разтвор, което води до рискове за качеството.

Издухване на запечатване на съд

• Тъй като BFS оборудването заема малка площ, то спестява много инвестиции в инфраструктура
• Интегрирайте всички процеси в напълно автоматизирана система като машината BFS, която изисква само 2 оператора
• BFS оборудването осигурява ефективна стерилна производствена среда, елиминирайки ненужните нужди от стерилизация

Процес на лиофилизация

• Кристали трябва да се добавят към продукта за кристализация, а продуктът не може да се тества за неразтворими частици
• Преди употреба са необходими голямо количество чиста процесна вода и енергия за почистване, за да се гарантира стерилността.
• Процесът на лиофилизация изисква дълги работни часове, ниска производителност и високо потребление на енергия, което води до много високи оперативни разходи.

Издухване на запечатване на съд

• BFS създава стерилна среда за пълнене без необходимост от добавки
• Няма нужда от специално почистване, започвайки от суровините
• Завършете всички процеси на една BFS машина, намалявайки времето и капиталовложенията