Systém Blowing-Filling-Sealing (BFS)

Systém foukání, plnění a těsnění (BFS) je pokročilá balicí technologie používaná k aseptickému plnění farmaceutických, potravinářských a kosmetických produktů. Jedná se o plně automatizovaný systém, který integruje procesy tvorby nádob, plnění a těsnění do jediného souvislého procesu. Tato technologie zajišťuje sterilitu a celistvost produktu tím, že formuje nádoby ze sterilního plastového granulátu, plní je produktem za aseptických podmínek a následně je uzavírá předsterilizovaným plastovým uzávěrem.

BFS aseptický obalový systém foukání, plnění a těsnění

Aseptická stroj na foukání, plnění a těsnění BFS používá speciální bezobalovou technologii a pracuje nepřetržitě, aby z polyethylenu (PE) nebo polypropylenu (PP) vytvořila nádoby, plnění a těsnění dokončila plně automaticky a produkovala rychlé a kontinuální cykly. Integruje několik farmaceutických výrobních procesů do stejného zařízení a dokončuje foukání, plnění a těsnění plastových nádob v jediném procesu za aseptických podmínek, což může účinně zajistit bezpečnost farmaceutického použití. Toto zařízení má výhody nízkých nákladů na výrobu i správu, dobré stability sterility, vysoké vlastní kvality hotových produktů a nízké míry meziplodové kontaminace. Je široce používáno u očních kapátek, aerosolů, inhalací, injekcí, dezinfekčních prostředků a velkých infuzí. Sterilní obaly plastových nádob například pro farmaceutický průmysl a jednorázovou kosmetiku.

Úvod do kontinuální výrobní linky foukání, plnění a těsnění (BFS)

Hlavní účel:

• Kontinuální zařízení BFS plastifikuje a sterilizuje plastové částice při vysoké teplotě a tlaku a extruduje je do jediné oválné parisony. Sterilní plyn poskytuje pozitivní tlakovou ochranu oválné parisony, plnicí jehla je uvnitř parisony a plnění probíhá ve sterilním uzavřeném prostoru. Pás s plněnými nádobami je přepravován k vysekávacímu zařízení, kde dochází k oddělení produktu od odpadu. Podle různých konstrukcí se kontinuální BFS dělí na dva typy: více režimový kontinuální typ a jednorazový kontinuální typ:
• Více režimový kontinuální režim: Parisona je kontinuálně extrudována a přepravována do kontinuálně obíhající formovací řetězce. Na formovacím řetězci jsou instalovány několik souborů forem. Po dokončení formování nádoby rotující formou se tekutina plní prostřednictvím plnicí jehly a následně další soubor forem na rotujícím formovacím řetězci uzavírá nádobu a současně dokončuje formování nádoby dalšího souboru produktů v kontinuálním cyklu. Cyklické kroky formování, plnění a těsnění produktových nádob jsou dokončeny během 3 až 4 sekund.
• Jednorazový kontinuální režim: Parisona je kontinuálně extrudována a přepravována do souboru vertikálně běžících forem. Formy jsou rozděleny na formy těla lahve a formy hlavy lahve. Levé a pravé středy otevírají a zavírají formy. Rychlost extruce parisony je v souladu s vertikálním mechanismem běhu formy. Rychlost je synchronizována tak, aby kontinuálně vytvářela cyklus BFS – plnění-těsnění-nádoba, a cyklické kroky jsou dokončeny během 7 až 10 sekund.

Průběh procesu:

• Parisona (oblá trubková blanka) se vyrábí ohřevem a extruzí plastových částic;
• Sání do formy pro vytvoření lahve;
• Po vytvoření lahve se tekutina plní;
• Těsnění lahve;
• Výstup kontinuálního vzoru na vysekávací stanici k vysekávání;

Rozdíl mezi tradičním obalem a obalem foukání, plnění a těsnění

Skleněný obal

• Vyžaduje vyšší náklady na přepravu materiálu a musí být vybaven kompletní linkou na výrobu skleněných lahví, což výrazně zvyšuje výrobní náklady a plochu skladu.
• Je nutný kompletní dopravní systém a minimálně dvě vrstvy obalu, aby se zabránilo poškození skla, což zvyšuje náklady na dopravu a personál.
• Při generování plamene vznikne v ampuli podtlak. Při otevření se okolní kontaminanty vtlačí do lahve a kontaminují tekutinu.

Foukací hrnec těsnění

• Stroje BFS vyrábějí obalové nádoby za sterilních podmínek, což snižuje lidský zásah
• Nízké náklady na výrobu, není potřeba nadměrného obalu v nerozbitných plastových nádobách
• Stroj BFS je uzavřený a bez plamene a má otvor, který lze snadno otočit pro snadné injekční použití.

Mytí hrnců

• Hmotné zařízení a dlouhé linky používané ve výrobě vyžadují vyšší výrobní základny a velkoplošné čistící dílny.
• Potřebuje se více strojů od vstupu lahví po konečný produkt a výrobní linka vyžaduje více operátorů k obsluze a údržbě.
• Během procesu sterilizace při vysoké teplotě je snadné způsobit variace léčivého roztoku, jako je změna pH hodnoty a účinnosti léčivého roztoku, což způsobuje rizika kvality.

Foukací hrnec těsnění

• Protože zařízení BFS zabírá malou plochu, šetří spoustu investic do infrastruktury
• Integrujte všechny procesy do plně automatizovaného systému jako stroj BFS, který vyžaduje pouhých 2 operátory
• Zařízení BFS poskytuje efektivní sterilní výrobní prostředí, eliminuje zbytečné potřeby sterilizace

Proces sušení mrazem

• Do produktu je nutné přidat krystaly pro krystalizaci a produkt nelze testovat na nerozpustné částice
• Před použitím je potřeba velké množství procesní čisté vody a energie na čištění, aby byla zajištěna sterilita.
• Proces sušení mrazem vyžaduje dlouhou pracovní dobu, nízký výkon a vysokou spotřebu energie, což způsobuje velmi vysoké provozní náklady.

Foukací hrnec těsnění

• BFS vytváří sterilní plnící prostředí bez nutnosti aditiv
• Není potřeba speciálního čištění již od surovin
• Dokončete všechny procesy na jednom stroji BFS, snížíte čas i kapitálové investice