ブローイング・フィリング・シーリング(BFS)システム

ブロー・フィリング・シーリング（BFS）システムは、医薬品、食品、化粧品の無菌充填に用いられる高度な包装技術です。これは容器成形、充填、密封のプロセスを完全自動化し、一連の連続作業に統合したシステムです。この技術により、無菌性と製品の完全性が確保されます。無菌状態のプラスチック顆粒から容器を成形し、無菌条件下で製品を充填した後、事前に滅菌されたプラスチックキャップで密封します。.

BFS無菌包装ブロー・フィリング・シーリングシステム

BFSブロー・フィリング・シーリングオールインワンマシンは特殊な包装フリー技術を採用し、連続的にポリエチレン（PE）またはポリプロピレン（PP）粒子を容器へと加工します。完全自動で充填・密封プロセスを完了し、迅速かつ連続的なサイクルを実現します。複数の医薬品製造工程を同一設備に統合し、無菌条件下でプラスチック容器のブロー成形、充填、密封を一工程で行うため、医薬品使用の安全性を効果的に確保できます。この装置は低生産コスト・管理コスト、良好な無菌安定性、完成品の高い内在品質、低い製品交差汚染率などのメリットがあります。眼薬、エアロゾル、吸入剤、注射剤、消毒剤、大容量輸液などに広く利用されています。医薬品産業や使い捨て化粧品などのプラスチック容器の無菌包装にも適しています。.

連続ブロー・フィリング・シーリング（BFS）生産ラインの紹介

主な目的：

• 連続BFS装置は、高温高圧下でプラスチック粒子を溶着・滅菌し、それを単一の楕円形のパリソンへと押し出します。無菌ガスが楕円形のパリソンに正圧保護を提供し、充填針はパリソン内部にあり、無菌密閉空間内で充填が完了します。充填済みの容器ベルトはパンチング設備へ搬送され、そこで製品と廃棄物が分離されます。構造の違いにより、連続BFSはマルチモード連続型とシングルモード連続型の二種類に分けられます：
• マルチモード連続型：パリソンは連続的に押し出され、循環する金型チェーンへと運ばれます。金型チェーンには複数セットの金型が設置されています。回転金型が容器の成形を終えると、充填針を通じて液体が充填され、その後、回転金型チェーン上の次の金型セットが容器を密封し、同時に次の製品の容器成形を連続サイクルで完了します。成形・充填・密封のサイクルステップは3～4秒以内に完了します。.
• シングルモード連続型：パリソンは連続的に押し出され、垂直に走る金型セットへと運ばれます。金型はボトル本体用とボトルヘッド用に分かれています。左右のセンターが金型を開閉します。パリソンの押し出し速度は金型の垂直走行機構と同期しており、連続してBFSサイクルである容器充填・密封を形成します。サイクルステップは7～10秒以内に完了します。.

プロセスフロー：

• パリソン（扁平管状ブランク）はプラスチック粒子を加熱・押出して作られます；;
• 金型内で吸引し、ボトルを成形します；;
• ボトルが成形された後、液体を充填します；;
• ボトルを密封します；;
• 連続パターンをパンチングステーションへ出力し、パンチングを行います；;

従来の包装とブロー・フィリング・シーリング包装の違い

ガラス包装

• 材料輸送コストがより高く、完全なガラス瓶生産ラインを整備する必要があるため、製造コストと倉庫面積が大幅に増加します。.
• ガラスが割れないようにするため、完全な輸送システムと少なくとも二層の包装が必要となり、輸送費と人件費が増加します。.
• 炎が発生するとアンプル内に負圧が生じます。開封時に周囲の汚染物質がボトル内に押し込まれ、液体が汚染される可能性があります。.

ブロー・ポット・シール

• BFSマシンは無菌条件下で包装容器を生産し、人的な干渉を減少させます
• 低生産コスト、破損しにくいプラスチック容器への過剰包装の必要なし
• BFSマシンは密封されており、火炎がなく、簡単にねじって開けられる口部を備えているため、注射が容易に行えます。.

ウォッシュ・ポッティング

• 生産に使用される大型設備や長尺設備は、より高い生産拠点と広い面積の清浄工場を必要とします。.
• ボトル投入から最終製品まで複数の機械が必要であり、生産ラインには多くの操作員による運転・保守が求められます。.
• 高温殺菌プロセス中、薬液に変動が生じやすく、pH値や薬液の効果が変化し、品質リスクを引き起こすことがあります。.

ブロー・ポット・シール

• BFS装置は狭い面積を占めるため、インフラ投資を大幅に節約できます
• BFSマシンのように全工程を完全自動化システムに統合し、わずか2名の操作員で十分です
• BFS装置は効率的な無菌生産環境を提供し、不要な滅菌の必要を排除します

凍結乾燥プロセス

• 結晶化のために製品に結晶を添加する必要があり、製品の不溶性粒子検査ができない
• 使用前には大量のプロセス純水とエネルギーを用いて洗浄し、無菌性を確保する必要があります。.
• 凍結乾燥プロセスは長時間の作業が必要で、生産量が少なく、エネルギー消費が多いため、非常に高い運営コストがかかります。.

ブロー・ポット・シール

• BFSは添加物を一切必要としない無菌充填環境を作り出します
• 原材料からの特別な洗浄の必要はありません
• すべての工程を一つのBFSマシンで完結させ、時間と資本投資を削減します