Üfleme-Doldurma-Sızdırmazlık (BFS) Sistemi

Üfleme-Doldurma-Mühürleme (BFS) Sistemi, ilaç, gıda ve kozmetik ürünlerinin aseptik dolumu için kullanılan gelişmiş bir paketleme teknolojisidir. Konteyner şekillendirme, doldurma ve mühürleme işlemlerini tek bir sürekli operasyona entegre eden tam otomatik bir sistemdir. Bu teknoloji, steril bir plastik granülden kaplar oluşturarak, bunları aseptik koşullar altında ürünle doldurarak ve ardından önceden sterilize edilmiş bir plastik kapakla kapatarak ürünün sterilliğini ve bütünlüğünü sağlar.

BFS aseptik paketleme şişirme dolum mühürleme sistemi

BFS şişir-doldur-kapat hepsi bir arada makine, özel bir ambalajsız teknoloji kullanır ve polietilen (PE) veya polipropilen (PP) parçacıklarını kaplara dönüştürmek, doldurma ve mühürleme işlemini tam otomatik olarak tamamlamak ve hızlı ve sürekli döngüler üretmek için sürekli çalışır. Birkaç farmasötik üretim sürecini aynı ekipmana entegre eder ve plastik kapların şişirme, doldurma ve mühürleme işlemlerini aseptik koşullar altında tek bir işlemde tamamlar, bu da farmasötik kullanım güvenliğini etkili bir şekilde sağlayabilir. Bu ekipman, düşük üretim maliyeti ve yönetim maliyeti, iyi sterilite kararlılığı, bitmiş ürünlerin yüksek içsel kalitesi ve düşük ürün çapraz kontaminasyon oranı avantajlarına sahiptir. Göz damlaları, aerosoller, inhalantlar, enjeksiyonlar, dezenfektanlar ve büyük infüzyonlarda yaygın olarak kullanılır. İlaç endüstrisi ve tek kullanımlık kozmetikler gibi plastik kapların steril ambalajlanması.

Sürekli üfle-doldur-kapat (BFS) üretim hattına giriş

Asıl amaç:

• Sürekli BFS ekipmanı, plastik partikülleri yüksek sıcaklık ve yüksek basınç altında plastikleştirir ve sterilize eder ve bunları tek bir oval parison haline getirir. Steril gaz oval parisona pozitif basınç koruması sağlar, dolum iğnesi parisonun içindedir ve dolum steril kapalı bir alanda tamamlanır. Doldurulan konteyner bandı, ürün ve atıkların ayrıldığı delme ekipmanına taşınır. Farklı yapılara göre, sürekli BFS iki tipe ayrılır: çok modlu sürekli tip ve tek modlu sürekli tip:
• Çok modlu sürekli mod: Parison sürekli olarak ekstrüde edilir ve sürekli dolaşan bir kalıp zincirine taşınır. Kalıp zincirine birden fazla kalıp seti monte edilir. Dönen kalıp kabın kalıplanmasını tamamladıktan sonra, sıvı doldurma iğnesinden doldurulur ve ardından dönen kalıp zincirindeki bir sonraki kalıp seti kabı kapatır ve aynı anda bir sonraki ürün setinin kap kalıplamasını sürekli bir döngüde tamamlar. Ürün kaplarını şekillendirme, doldurma ve mühürleme döngü adımları 3 ila 4 saniye içinde tamamlanır.
• Tek modlu sürekli mod: Parison sürekli olarak ekstrüde edilir ve dikey olarak çalışan bir dizi kalıba taşınır. Kalıplar şişe gövde kalıpları ve şişe kafa kalıpları olarak ikiye ayrılır. Sol ve sağ merkezler kalıpları açar ve kapatır. Parison ekstrüzyon hızı, kalıbın dikey çalışma mekanizması ile uyumludur. Hız, sürekli olarak bir BFS kap-doldurma-kapama döngüsü oluşturacak şekilde senkronize edilir ve döngü adımları 7 ila 10 saniye içinde tamamlanır.

Süreç akışı:

• Parison (yassı tüp boşluğu) plastik parçacıkların ısıtılması ve ekstrüzyonu ile yapılır;
• Bir şişe yapmak için kalıbı emdirin;
• Şişe oluşturulduktan sonra sıvı doldurulur;
• Şişe sızdırmazlığı;
• Sürekli deseni zımbalama için zımbalama istasyonuna gönderin;

Geleneksel ambalaj ile şişir-doldur-kapat ambalaj arasındaki fark

Cam ambalaj

• Daha yüksek malzeme taşıma maliyetleri gerektirir ve üretim maliyetlerini ve depo alanını büyük ölçüde artıran eksiksiz bir cam şişe üretim hattı ile donatılması gerekir.
• Camın kırılmasını önlemek için komple bir taşıma sistemi ve en az iki kat ambalaj gerekmektedir, bu da nakliye ve personel maliyetlerini artırmaktadır.
• Alev oluştuğunda, ampul içinde negatif bir basınç oluşacaktır. Açıldığında, çevredeki kirleticiler şişenin içine itilecek ve sıvıyı kirletecektir.

Şişirme kabı contası

• BFS makineleri, ambalaj kaplarını steril koşullar altında üreterek insan müdahalesini azaltır
• Düşük üretim maliyetleri, kırılmaz plastik kaplarda aşırı ambalajlamaya gerek yok
• BFS makinesi sızdırmaz ve alevsizdir ve kolay enjeksiyon için kolayca bükülebilen bir açıklığa sahiptir.

Yıkama saksısı

• Üretimde kullanılan ağır ekipmanlar ve uzun hatlı ekipmanlar, daha yüksek üretim üsleri ve geniş alanlı arıtma atölyeleri gerektirir.
• Şişe girişinden nihai ürüne kadar birden fazla makine gereklidir ve üretim hattının çalıştırılması ve bakımı için daha fazla operatör gerekir.
• Yüksek sıcaklıkta sterilizasyon işlemi sırasında, tıbbi çözeltide pH değerinin ve tıbbi çözeltinin etkinliğinin değişmesi gibi değişikliklere neden olmak kolaydır ve bu da kalite risklerine neden olur.

Şişirme kabı contası

• BFS ekipmanı küçük bir alan kapladığından, çok fazla altyapı yatırımından tasarruf sağlar
• Tüm süreçleri sadece 2 operatör gerektiren BFS makinesi gibi tam otomatik bir sisteme entegre edin
• BFS ekipmanı verimli bir steril üretim ortamı sağlayarak gereksiz sterilizasyon ihtiyaçlarını ortadan kaldırır

Dondurarak kurutma işlemi

• Kristalleşme için ürüne kristaller eklenmelidir ve ürün çözünmeyen partiküller açısından test edilemez
• Kullanmadan önce, steriliteyi sağlamak amacıyla temizlik için büyük miktarda proses saf suyu ve enerji gereklidir.
• Dondurarak kurutma prosesi uzun çalışma saatleri, düşük verim ve yüksek enerji tüketimi gerektirmekte, bu da çok yüksek işletme maliyetlerine neden olmaktadır.

Şişirme kabı contası

• BFS, hiçbir katkı maddesi gerektirmeden steril bir dolum ortamı yaratır
• Hammaddeden başlayarak özel bir temizliğe gerek yoktur
• Tüm süreçleri tek bir BFS makinesinde tamamlayarak zaman ve sermaye yatırımını azaltın