Blasen-Füllen-Verschließen(BFS) System

Das Blowing-Filling-Sealing (BFS)-System ist eine fortschrittliche Verpackungstechnologie für die aseptische Abfüllung von Arzneimitteln, Lebensmitteln und kosmetischen Produkten. Es handelt sich um ein vollautomatisches System, das die Prozesse der Behälterformung, der Abfüllung und der Versiegelung in einen einzigen kontinuierlichen Vorgang integriert. Diese Technologie gewährleistet die Sterilität und Unversehrtheit des Produkts, indem Behälter aus einem sterilen Kunststoffgranulat geformt, unter aseptischen Bedingungen mit dem Produkt befüllt und anschließend mit einem vorsterilisierten Kunststoffverschluss versiegelt werden.

BFS aseptische Verpackung Blow-Fill-Seal-System

Die BFS-Blow-Fill-Seal-All-in-One-Maschine verwendet eine spezielle verpackungsfreie Technologie und arbeitet kontinuierlich, um Polyethylen- (PE) oder Polypropylen- (PP) Partikel zu Behältern zu formen, den Füll- und Verschließprozess vollautomatisch abzuschließen und schnelle und kontinuierliche Zyklen zu produzieren. Sie integriert mehrere pharmazeutische Produktionsprozesse in ein und derselben Anlage und führt das Blasformen, Füllen und Verschließen von Kunststoffbehältern in einem einzigen Prozess unter aseptischen Bedingungen durch, wodurch die Sicherheit der pharmazeutischen Verwendung wirksam gewährleistet werden kann. Die Vorteile dieser Anlage liegen in den niedrigen Produktions- und Verwaltungskosten, der guten Sterilitätsstabilität, der hohen Qualität der Endprodukte und der geringen Kreuzkontaminationsrate. Sie werden häufig für Augentropfen, Aerosole, Inhalationsmittel, Injektionen, Desinfektionsmittel und große Infusionen verwendet. Sterile Verpackung von Kunststoffbehältern, z. B. in der pharmazeutischen Industrie und bei Einwegkosmetika.

Einführung in die kontinuierliche Blow-Fill-Seal (BFS)-Produktionslinie

Der Hauptzweck:

• Die kontinuierliche BFS-Anlage plastifiziert und sterilisiert Kunststoffpartikel unter hoher Temperatur und hohem Druck und extrudiert sie zu einem einzigen ovalen Vorformling. Steriles Gas schützt den ovalen Vorformling vor Überdruck, die Abfüllnadel befindet sich im Inneren des Vorformlings, und die Abfüllung erfolgt in einem sterilen geschlossenen Raum. Das gefüllte Behälterband wird zur Stanzeinrichtung befördert, wo Produkt und Abfall getrennt werden. Entsprechend den unterschiedlichen Strukturen wird das kontinuierliche BFS in zwei Typen unterteilt: den kontinuierlichen Multi-Mode-Typ und den kontinuierlichen Single-Mode-Typ:
• Kontinuierlicher Multi-Mode-Betrieb: Der Vorformling wird kontinuierlich extrudiert und zu einer kontinuierlich umlaufenden Formkette transportiert. An der Formkette sind mehrere Sätze von Formen installiert. Nachdem die rotierende Form die Formung des Behälters abgeschlossen hat, wird die Flüssigkeit durch die Füllnadel eingefüllt, und dann verschließt der nächste Satz von Formen auf der rotierenden Formkette den Behälter und schließt gleichzeitig die Behälterformung des nächsten Satzes von Produkten in einem kontinuierlichen Zyklus ab. Die Zyklusschritte des Formens, Füllens und Verschließens von Produktbehältern werden innerhalb von 3 bis 4 Sekunden abgeschlossen.
• Kontinuierlicher Single-Mode-Betrieb: Der Vorformling wird kontinuierlich extrudiert und zu einer Reihe von vertikal laufenden Formen transportiert. Die Formen sind in Flaschenkörperformen und Flaschenkopfformen unterteilt. Das linke und das rechte Zentrum öffnen und schließen die Formen. Die Geschwindigkeit der Vorformlingsextrusion ist auf den vertikalen Laufmechanismus der Form abgestimmt. Die Geschwindigkeit ist so synchronisiert, dass ein kontinuierlicher BFS-Zyklus (Behälter - Füllen - Verschließen) entsteht, und die Zyklusschritte werden innerhalb von 7 bis 10 Sekunden abgeschlossen.

Prozessablauf:

• Der Vorformling (abgeflachter Rohrrohling) wird durch Erhitzen und Extrudieren von Kunststoffteilchen hergestellt;
• Saugen Sie die Form an, um eine Flasche herzustellen;
• Nachdem die Flasche geformt ist, wird die Flüssigkeit eingefüllt;
• Flaschenverschluss;
• Ausgabe des Endlosmusters an die Stanzstation zum Stanzen;

Der Unterschied zwischen traditionellen Verpackungen und Blow-Fill-Seal-Verpackungen

Verpackungen aus Glas

• Sie erfordert höhere Materialtransportkosten und muss mit einer kompletten Produktionslinie für Glasflaschen ausgestattet werden, was die Herstellungskosten und die Lagerfläche erheblich erhöht.
• Ein komplettes Transportsystem und mindestens zwei Verpackungsschichten sind erforderlich, um zu verhindern, dass das Glas bricht, was die Transport- und Personalkosten erhöht.
• Wenn die Flamme entsteht, wird in der Ampulle ein Unterdruck erzeugt. Wenn sie geöffnet wird, werden Verunreinigungen aus der Umgebung in die Flasche gedrückt und verunreinigen die Flüssigkeit.

Dichtung des Blasebalgs

• BFS-Maschinen stellen Verpackungsbehälter unter sterilen Bedingungen her, wodurch menschliche Eingriffe reduziert werden
• Niedrige Produktionskosten, keine übermäßige Verpackung in bruchsicheren Kunststoffbehältern erforderlich
• Die BFS-Maschine ist versiegelt und flammenfrei und verfügt über eine Öffnung, die für eine einfache Injektion leicht abgedreht werden kann.

Waschen und Vergießen

• Die in der Produktion eingesetzten schweren Geräte und Anlagen mit langen Produktionslinien erfordern höhere Produktionskapazitäten und großräumige Reinigungswerkstätten.
• Für den Weg von der Flasche zum Endprodukt sind mehrere Maschinen erforderlich, und die Produktionslinie erfordert mehr Bediener, die sie bedienen und warten.
• Während des Hochtemperatur-Sterilisationsprozesses kann es leicht zu Schwankungen in der medizinischen Lösung kommen, z. B. zu Veränderungen des pH-Werts und der Wirksamkeit der medizinischen Lösung, was zu Qualitätsrisiken führt.

Dichtung des Blasebalgs

• Da die BFS-Ausrüstung nur eine kleine Fläche einnimmt, spart sie eine Menge an Infrastrukturinvestitionen
• Integrieren Sie alle Prozesse in ein vollautomatisches System wie die BFS-Maschine, die nur 2 Bediener benötigt
• Die BFS-Ausrüstung bietet eine effiziente sterile Produktionsumgebung, die unnötige Sterilisationsanforderungen vermeidet.

Verfahren zur Gefriertrocknung

• Zur Kristallisation müssen dem Produkt Kristalle zugesetzt werden, und das Produkt kann nicht auf unlösliche Partikel getestet werden.
• Vor der Verwendung wird eine große Menge reinen Prozesswassers und Energie für die Reinigung benötigt, um die Sterilität zu gewährleisten.
• Das Gefriertrocknungsverfahren erfordert lange Arbeitszeiten, eine geringe Leistung und einen hohen Energieverbrauch, was zu sehr hohen Betriebskosten führt.

Dichtung des Blasebalgs

• BFS schafft eine sterile Abfüllumgebung, die keine Zusatzstoffe erfordert
• Von den Rohstoffen ausgehend besteht keine Notwendigkeit für eine spezielle Reinigung
• Erledigung aller Prozesse auf einer BFS-Maschine, wodurch Zeit und Kapitaleinsatz reduziert werden