Blaas-vul-sluitsysteem (BFS)

Blowing-Filling-Sealing (BFS) Systeem is een geavanceerde verpakkingstechnologie die wordt gebruikt voor de aseptische vulling van farmaceutische, voedingsmiddelen en cosmetische producten. Het is een volledig geautomatiseerd systeem dat de processen van containervorming, vullen en verzegelen integreert in één continue operatie. Deze technologie garandeert de steriliteit en integriteit van het product door containers te vormen uit een steriel kunststofgranulaat, ze te vullen met het product onder aseptische omstandigheden en ze vervolgens te verzegelen met een vooraf gesteriliseerde kunststof sluiting.

BFS aseptisch verpakkingsblowfillseal-systeem

De BFS blow-fill-seal alles-in-één machine maakt gebruik van een speciale verpakkingsvrije technologie en werkt continu om polyethyleen (PE) of polypropyleen (PP) deeltjes om te zetten in containers, het vullen en verzegelen volledig automatisch af te ronden en snelle en continue cycli te produceren. Het integreert verschillende farmaceutische productieprocessen in dezelfde apparatuur en voltooit het blaasvormen, vullen en verzegelen van plastic containers in één proces onder aseptische omstandigheden, wat de veiligheid van farmaceutisch gebruik effectief kan waarborgen. Dit apparaat heeft de voordelen van lage productiekosten en beheerskosten, goede steriliteitsstabiliteit, hoge intrinsieke kwaliteit van eindproducten en een laag risico op kruiscontaminatie van producten. Het wordt veel gebruikt voor oogdruppels, aerosolen, inhalaties, injecties, desinfectiemiddelen en grote infusies. Steriele verpakking van plastic containers zoals in de farmaceutische industrie en wegwerpcosmetica.

Introductie van de continue blower-fill-seal (BFS) productielijn

Het belangrijkste doel:

• De continue BFS-apparatuur plastificeert en steriliseert kunststofdeeltjes onder hoge temperatuur en hoge druk, en extrudeert ze tot een enkele ovale parison. Steriel gas biedt positieve drukbescherming aan de ovale parison, de vulnaald bevindt zich binnen de parison en het vullen vindt plaats in een steriele gesloten ruimte. De gevulde containerband wordt naar de ponsapparatuur geleid, waar product en afval worden gescheiden. Volgens verschillende constructies wordt continue BFS onderverdeeld in twee soorten: multi-modus continue type en single-modus continue type:
• Multi-modus continue modus: De parison wordt continu geëxtrudeerd en getransporteerd naar een continu circulerende matrijzenketting. Meerdere sets matrijzen zijn op de matrijzenketting gemonteerd. Nadat de draaiende matrijs de vorming van de container heeft voltooid, wordt de vloeistof via de vulnaald gevuld en daarna verzegelt de volgende set matrijzen op de draaiende matrijzenketting de container en voltooit tegelijkertijd de containervorming van de volgende reeks producten in een continue cyclus. De cyclustappen van vorming, vullen en verzegelen van productcontainers worden binnen 3 tot 4 seconden voltooid.
• Single-modus continue modus: De parison wordt continu geëxtrudeerd en getransporteerd naar een set verticaal lopende matrijzen. De matrijzen zijn verdeeld in flessenlichaamsmatrijzen en fleskopmatrijzen. De linker- en rechtercentra openen en sluiten de matrijzen. De extrusiesnelheid van de parison is in lijn met de verticale bewegingsmechanisme van de matrijs. De snelheid is gesynchroniseerd om continu een BFS-cyclus van container-vullen-verzegelen te vormen, en de cyclustappen worden binnen 7 tot 10 seconden voltooid.

Processtroom:

• De parison (oblate buisblank) wordt gemaakt door kunststofdeeltjes te verwarmen en te extruderen;
• Aanzuigen in de matrijs om een fles te maken;
• Nadat de fles is gevormd, wordt de vloeistof gevuld;
• Flesverzegeling;
• De continue patroon naar de ponsstation voor ponsen uitvoeren;

Het verschil tussen traditionele verpakking en blow-fill-seal verpakking

Glazen verpakking

• Het vereist hogere materiaaltransportkosten en moet worden uitgerust met een complete glazen flesproductielijn, wat de productiekosten en magazijnoppervlakte sterk verhoogt.
• Er is een compleet transportsysteem en minimaal twee lagen verpakking nodig om te voorkomen dat het glas breekt, wat de transport- en personeelskosten verhoogt.
• Wanneer de vlam wordt gegenereerd, zal er een negatieve druk ontstaan in de ampul. Wanneer deze wordt geopend, zullen omringende verontreinigingen in de fles worden geduwd, waardoor de vloeistof wordt verontreinigd.

Blower pot seal

• BFS-machines produceren verpakkingscontainers onder steriele omstandigheden, waardoor menselijke interventie wordt verminderd
• Lage productiekosten, geen noodzaak voor overmatige verpakking in breukbestendige plastic containers
• De BFS-machine is verzegeld en vlamloos, en heeft een opening die gemakkelijk kan worden afgedraaid voor eenvoudige injectie.

Waspotting

• Zware apparatuur en lange lijnapparatuur die in de productie wordt gebruikt, vereist hogere productiebasissen en grootschalige zuiveringswerkplaatsen.
• Meerdere machines zijn nodig van flesinput tot eindproduct, en de productielijn vereist meer operators om te bedienen en te onderhouden.
• Tijdens het hoge-temperatuursterilisatieproces is het gemakkelijk om variaties in de medicinale oplossing te veroorzaken, zoals verandering van de pH-waarde en effectiviteit van de medicinale oplossing, wat kwaliteitsrisico's veroorzaakt.

Blower pot seal

• Aangezien de BFS-apparatuur een klein oppervlak inneemt, bespaart het veel infrastructuurinvesteringen
• Integreer alle processen in een volledig geautomatiseerd systeem zoals de BFS-machine, die slechts 2 operators vereist
• BFS-apparatuur biedt een efficiënte steriele productieomgeving, waardoor onnodige sterilisatiebehoeften worden geëlimineerd

Vriesdroogproces

• Kristallen moeten aan het product worden toegevoegd voor kristallisatie, en het product kan niet worden getest op onoplosbare deeltjes
• Voor gebruik zijn grote hoeveelheden proceszuiver water en energie nodig voor reiniging om steriliteit te garanderen.
• Het vriesdroogproces vereist lange werktijden, lage output en hoog energieverbruik, wat resulteert in zeer hoge operationele kosten.

Blower pot seal

• BFS creëert een steriele vullomgeving zonder toevoegingen nodig
• Er is geen speciale reiniging nodig vanaf grondstoffen
• Voltooi alle processen op één BFS-machine, waardoor tijd en kapitaalinvesteringen worden verminderd